Kort om
Temozolomid (Temodal® (L01A X03)FK) er en «prodrug» som ved fysiologisk pH raskt omdannes til den aktive komponenten monometyl-triazenoimidazol-karboksamid (MTIC). som reagerer med guanin i DNA og medfører en inaktivering av DNA når det gjelder celledeling og genetisk funksjon. Cmax nås etter ½-1½ time. Samtidig inntak av mat reduserer Cmax med 33% og AUC med 9%. Preparatet skal derfor tas uten mat
Indikasjoner
Kontraindikasjoner
Dosering
Link til kroppsoverflateskjema
Sammen med stråling (samtidigfasen): Gis oralt i en dose på 75 mg/m2 daglig i 42 dager samtidig med fokal strålebehandling (60 Gy gitt som 30 fraksjoner).
Monoterapifasen: Etter 4 uker med Temodal + strålebehandling, gis Temodal i opp til 6 sykluser som monoterapibehandling. Dose i Syklus 1 (monoterapi) er 150 mg/m2 en gang daglig i 5 dager etterfulgt av 23 dager uten behandling. Når Syklus 2 starter økes dosen til 200 mg/m2 hvis CTC ikke-hematologisk toksisitet for Syklus 1 er mindre enn eller lik Grad 2 (unntatt alopecia, kvalme og oppkast), antall nøytrofile granulocytter er mer enn eller lik 1,5 x 109/l og trombocytt-tallet er mer enn eller lik 100 x 109/l. Hvis dosen ikke ble økt i Syklus 2, skal dosen heller ikke økes i de etterfølgende syklusene. Hvis dosen økes, skal den holdes på 200 mg/m2 pr. dag de første 5 dagene av hver påfølgende syklus hvis ikke toksisitet inntreffer.
Residiverende eller progressive maligne gliomer: Voksne En behandlingssyklus varer i 28 dager. Pasienter som tidligere ikke har blitt behandlet med kjemoterapi, gis Temodal oralt i en dose på 200 mg/m2 én gang daglig de første 5 dagene etterfulgt av 23 kapselfrie dager (totalt 28 dager). For pasienter som tidligere er behandlet med kjemoterapi, er den initiale dosen 150 mg/m2 én gang daglig som deretter økes i den andre syklusen til 200 mg/m2 én gang daglig i 5 dager hvis hematologisk toksisitet ikke foreligger.
Administrasjonsmåte
Temodal skal gis på fastende mage. Kapslene må ikke åpnes eller tygges, men må svelges hele med et glass vann. Antiemetisk terapi kan gis før eller rett etter administrasjon av Temodal. Dersom oppkast oppstår etter at dosen er gitt, skal det ikke gis en ny dose denne dagen.
Før kur
- Diskuter og dokumenter indikasjon i journal
- Gi informasjon til pasient om virkning og bivirkning (muntlig og skriftlig)
- Gi informasjon om at temodal er teratogent, og svangerskap må utelukkes før hver kur hos fertile kvinner. Kvinner bruke prevensjon under og opptil et år etter avsluttet behandling. Under behandling kan kvinner få uregelmessig menstruasjon eller den kan stanse helt.
- Informer om at fertiliteten hos menn reduseres og at det er mulighet for nedfrysing av spermier.Les mer. P.g.a. risiko for skade på sædceller er det viktig å bruke sikker prevensjon under og det første året etter avsluttet cellegiftbehandling.
Under kuren
Samtidig fasen: Fullstendig blodtelling skal utføres ukentlig i løpet av behandlingstiden og dosejustering/avslutning av behandlingen skal gjøres i henhold til hematologiske og ikke-hematologiske toksisitetskriterier angitt i felleskatalogen. Temozolomiddosen kan fortsettes gjennom den 42 dager lange samtidig fasen og (opp til 49 dager) dersom følgende kriterier er oppfylt: antall nøytrofile granulocytter er mer enn eller lik 1,5 x 109/l, trombocytt-tall mer enn eller lik 100 x 109/l, Common Toxicity Criteria (CTC) ikke-hematologisk toksisitet mindre enn eller lik Grad 1 (unntatt alopecia, kvalme og oppkast).
Monoterapifasen: I løpet av behandlingen skal en fullstendig blodtelling utføres på Dag 22 (21 dager etter den første dosen av Temodal). Temodal-dosen skal reduseres eller behandling skal avsluttes i henhold til tabeller angitt i felleskatalogen.
